据9月1日发布的消息,FDA仍然批准UCB新公司的Vimpat单药疗法用做化疗帕金森氏症。这理论上该药可以单独给药用做大部分性发作的成年人帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用做帕金森氏症病变的主要用途化疗。
American监管该机构这项新的推荐,理论上大部分发作的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍然不感兴趣化疗的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB新公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年年初拿到2.17亿欧元的收益。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与原有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将拿到更高的收益。
因为该病十分复杂,病变需要定制化疗,因此,帕金森氏症病变的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供更多帕金森氏症病人更多化疗选择为尽可能。现今由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病变又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲呈交申请,扩展其在该区域的原有制剂。为此,UCB刚刚进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新病症大部分性发作帕金森氏症病变时的有效性和安全性。
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